(青岛)药品包装车间净化
找药品包装车间净化工程,洁净度分区及换气次数:洁净室应严格控制空气洁净度,及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
1、药品生产及包装车间的的净化级别及换气次数药品生产及包装车间净化工程空气洁净度分为100级、
1万级、10万级、30万级4个等级。确定洁净室换气次数,需对各项风量进行比较,取******值。在实际中,100级换气次数为300~400次/h,1万级为25—35次/h,10万级为15—20次/h。
2、药品包装车间净化工程洁净度分区药品生产及包装环境对洁净度的具体分区按国标净化度标准。
3、包装车间净化工程其它环境参数的确定
4、包装车间净化工程温度与湿度洁净室温度和相对湿度应符合药品生产工艺。
温度:100级及1万级取20~23~C(夏季),
10万级及30万级取24~26~C,一般区26~27~C。
100级及1万级属无菌室。相对湿度:易吸潮药品45% 一50%(夏季),片剂等固体制剂50% ~55%
,水针及口服液55% ~65% 。
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