威海细胞制备中心洁净室设计安装

威海细胞制备中心洁净室设计安装

威海细胞制备中心洁净室设计安装要求：
1、选址、设计布局：应符合《药品生产质量管理规范》、AABB ，质量检测区应符合GB/T 27025 。
2、远程监控：细胞分离纯化、培养扩增、收集冻存、检测质控、细胞复苏、细胞产品运输、设备及环境参数。
3、功能分区
中心应分为洁净区和非洁净区。
洁净区至少包含：
更衣区；缓冲区；细胞制备区；细胞培养区；配液区；微生物检测区。
非洁净区至少包含：
样本接收区；免疫检测区；细胞生物学检测区；理化检测区；物料存放区；清洗消毒区；气体储存区；信息中心区；细胞储存区；档案存放区。