制药厂与一般的普通车间不同,药品是治病救人的,生产环境自然不能说普普通通就能做的,它需要一个洁净度很高的地方——洁净室,才能完成的。
中央空调系统以及空气过滤设施是洁净区的硬件搭建。但是地面也是洁净区很重要的一部分,按照GMP规范要求,地面应选用材质坚硬,整体性好,光滑平整,耐磨,耐撞击,防静电,且容易消毒和耐腐蚀的材料。目前较为广泛使用的就是无弹性地面,涂布型地面以及弹性地面三种。
1.无弹性地面即为水磨石地面;一般用于洁净度级别较低车间(像十万级洁净区)固体制剂车间,原料药(精,烘,包)车间适合用。
2.涂布型地面,即环氧自流平地面;可满足较高洁净级别的车间,多用于万级和千级洁净室,像水针车间,冻干粉车间以及生物制品车间等。制药,医疗,生物,电子,食品车间都可以采用。
3.弹性地面,即为塑料地板;略有弹性,对长时间站立操作的工作可减少疲劳,不过呢造价较贵,制药厂可根据自身工艺要求适当选用GMP洁净车间地坪。
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